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对“山寨”医疗器械坚决说 不!
加入时间:2012-05-15 16:48:41  当前新闻点击率:5526

    “世界之大,无奇不有”。对于我们来说,似乎电子产品中的“山寨”已经是司空见惯,然而让我们万万想不到的是,“山寨”的触角越走越深,让我们防不胜防。首先,医疗器械是一类高技术产品,其对研发、生产的技术要求非常高。其次,医疗器械是用来帮患者检测诊断,关乎到人们的身体健康!

    可是就是这关系到人民群众身体健康大任的医疗设备近期也出现了“山寨”产品。在此,医疗器械网有关专家也建议相关部门,加强对于医疗器械“山寨”产品的检查和打击力度,绝对不能让这类不合格产品流入市场之中,从而保障人民群众的用械健康和安全,捍卫医疗卫生事业的发展成果!

    清理“山寨”版医疗产品

  那么模仿公司的“山寨”产品是如何进入市场的呢?

  泰州中国医药城分管的一位专业技术官员介绍:山寨版医疗器械产品完全忽略了高科技产品的系统性,仅靠单一的硬件产品以次充好,投放到相关医疗单位,蒙蔽了相关医疗单位的视线。新智源的医用数字LED打印机是新智源研发团队耗时三年、耗费数百万全力打造的高科技产品,获得了“江苏省高新技术产品”称号,已通过“CCC”认证。该产品使用LED技术,节能环保、不产生臭氧,在保护医务工作者的身体健康方面有显著效果,在成像上可生成600×1200dpi分辨率的高清图像,增强模式下可达到4800×4800dpi的业界最高水准。市面上“山寨”的打印机只有与新智源产品类似的名头,没有产品认证,有的甚至没有医疗器械注册证,在技术上没原理、无创新、不环保,使用过程中产生大量工业臭氧,同时图片分辨率不高,不易于临床医生出具准确的诊断结果;超声PACS医用诊断报告胶片是国内外首创,并获得了国家专利,工艺之复杂,不是模仿公司所能制造的;而独创的“MPET”材质,不仅打破了传统胶片高成本、高耗能、高污染、成像不清晰的瓶颈,还实现了真实反映患者病灶、高清晰度成像、保存时间长,兼具可签字的法理特性。而市面上“山寨”的各种胶片,只具有新智源超声PACS医用诊断报告胶片的“型”,不具备新智源超声PACS医用诊断报告胶片的“性”,使用工业用料以次充好,气味大,化学成分高,既不利于医生诊断,又不利于患者保存,危害极大。

  “除了新智源的高科技产品被模仿外,医药城里还有数家公司的高科技产品被模仿,这里我们强烈呼吁相关监管部门,从法律角度,严厉打击这些模仿公司,保护国家知识产权。同时呼吁相关医疗单位,坚决将山寨版的医疗产品拒之门外,毕竟医疗产品关系救死扶伤!使用山寨版医疗产品,不仅损害了医疗单位的医德形象,同时给患者带来了严重后果……”医药城的一位官员称。

  江西省慧眼识真保护知识产权

  “山寨版”医疗产品的危害性可谓“猛于虎也”,其性质可与“毒胶囊”相提并论。近日,江西省发改委与江西省卫生厅成功阻止了数起“山寨版”MPET胶片试图进入医疗单位的事件,同时慧眼识真,从保护高科技产品的知识产权出发,坚决打击非法“山寨版”医疗产品。

  据了解,近日数家模仿公司拿出他们的“山寨版”MPET胶片,他们靠暗箱操作或者假冒MPET材质,妄图浑水摸鱼,进入医疗单位,好在江西省相关部门接到新智源的举报后,立即展开行动,对医疗器械市场上的“山寨版”产品进行一次大规模的清理,最终清理了尚没有走进医疗单位的“山寨版”MPET胶片。同时该省发改委与卫生厅,从保护国家知识产权的角度出发,将根据已经出台的超声PACS医用诊断报告胶片(MPET材质)的医疗服务项目收费文件办事,并严查医疗单位不规范的项目收费,不符合收费标准的均要退出医疗单位,假冒MPET材质的要清理。

  中国泰州市药监局相关负责人表示,随着中国医药城的不断发展,对企业高科技产品的知识产权保护应该越来越得到重视,通过保护知识产权不被“山寨”,既维护了法律权威,又帮助企业清理市场,促进企业不断创新,实现产业结构优化升级。

  “山寨”版危害多

  据江苏省药监局的一位专家介绍,由于“山寨”版“高科技”医疗器械具有不规范性,性能上也不稳定,再加上其没有合法资质、技术上属于“以次充好”,一旦其流入医疗器械市场,这些“山寨”版高科技医疗产品的危害性,一点不逊色于假冒伪劣的医疗器械产品!除了在使用过程中,会直接或间接对人体造成伤害外,潜在的威胁将是一个长期的过程,严重的甚至将会影响到患者的生命。而且“山寨”版高科技医疗器械产品,会对医疗单位的声誉以及医德产生诚信危机,加剧医患之间的矛盾。

  “山寨”版“高科技”医疗器械,除了给医患之间造成众多严重危害外,更是对“耗费大量人力、物力、财力”投入研发的创新企业一个致命的打击,也是对国家知识产权保护相关法律条款的一个公开挑战。因此打击“山寨”版“高科技”医疗器械,已成为相关部门急需解决的问题!