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进口医疗器械问题频出 该如何防范和杜绝?
加入时间:2012-04-23 16:34:14  当前新闻点击率:4271

    医疗器械是一个特殊敏感的商品,涉及到人们的安全和健康,所以对存在安全隐患的设备,对于医疗器械的质量安全问题,我们要做到早发现、早报告、早预警和早处置,坚决打击的不合格的医疗器械。

    据医疗器械网的最新报道称,近日国内医院的进口医疗器械故障问题频发,最为突出的问题包括:缺少进口许可证明文件、频频死机、噪声和辐射超标等。郑州市民盛先生就遭遇过检查中进口医疗器械突发故障的尴尬。

  有一次用进口的彩超机做彩超,正检查的时候机器突然坏了,等了好久也没有修好,我就换了台机器,我就对进口机器做的检查结果不放心。

  河南出入境检验检疫局机电处处长李有杰表示,不合格的进口医疗设备,不仅影响了医院的正常使用,还对患者的生命健康造成了威胁。从现在起到6月底开展专项行动,检查进口医疗器械较多的100家医院,凡是2009年以来投入使用、单台购置金额在200万人民币以上的进口医疗器械,都在检查范围内。

    近日,河南出入境检验检疫局召开新闻发布会,宣布从即日起至6月30日,开展为期两个多月的进口医疗器械“国门蓝盾”专项行动。

    本次行动旨在全面掌握河南省进口医疗器械基本情况,妥善处置发现的带有质量安全隐患的医疗器械,重点是全省进口医疗器械较多的三甲医院及部分二甲医院,重点关注2009年以来投入使用的进口医疗器械。

    从近几年河南出入境检验检疫局的监管情况看,进口医疗器械主要存在以下问题:一是缺少安全标志、无中文警告语、部件质量缺陷等,国外部分著名品牌医疗器械也曾被检出类似问题。二是随机技术资料不完整,无中文说明书、标签和包装标志,有关禁忌症、意外保护和处理、需警示的内容、可能带来的副作用等信息不完整不全面。三是现场的电气危险、机械危险、化学危险及噪声、辐射等危险防护不符合要求。