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医疗器械资质有哪些?经营医疗器械产品需要办理哪些资质?
加入时间:2021-12-16 16:35:16  当前新闻点击率:714

这些年来,医疗器械市场越来越红火,医疗器械销售公司也在不断增加。但是,对于一些刚了解医疗器械的企业来说,或许会对医疗器械的法律法规不太了解,也不知道经营医疗器械产品都需要办理哪些资质?下面就给大家介绍一下。

首先,医疗资质都有哪些呢?

医疗器械经营二类备案证、

医疗器械经营三类许可证、

医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统、

医疗器械Ⅰ类生产备案、

医疗器械ⅡⅢ类生产许可证、

医疗器械Ⅰ类产品备案证、

医疗器械ⅡⅢ类产品注册证;

如果想在阿里巴巴平台开店销售医疗器械相关产品 ,需要准备什么?

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证件要求:营业执照+二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)+医疗器械网络销售备案凭证(此证需到当地食药监办理),证件法人信息要与店铺认证法人信息一致。(不支持授权或者关系证明)。

如果想开药店需要准备什么?

证件要求:营业执照+药品经营许可证;如果有医疗器械销售的话还需要办理 二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》。