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我市将加强对医疗器械的生产监管
加入时间:2012-04-05 16:24:42  当前新闻点击率:4920

医疗器械网网编 讯 市食品药品监督管理局将加强医疗器械监管工作,规范监管行为,强化日常监管,开展诚信体系建设,全力推进医疗器械生产质量管理规范贯彻实施,促进医疗器械产业健康发展。

据了解,我市食品药品监管部门将加大医疗器械生产企业检查力度,进一步规范和提高企业对原材料采购验收、关键和特殊工序的控制、工艺卫生、灭菌控制、质量检验、记录的可追溯性等的整体水平,确保企业按照质量体系的要求进行规范操作和运转;加强对生产口腔义齿单位的日常监管,对取证企业加大帮扶力度,坚决取缔无证的加工窝点,杜绝无证产品出厂。

同时,我市食品药品监管部门将每季度对定点医疗机构检查一次,重点加强对免费血透使用的透析器、动静脉瘘穿刺针、血液透析管路、血液透析浓缩A液和B液等产品的监管,严厉查处违法违规行为,确保定点医疗机构免费血透救治用耗材安全有效;加大虚假宣传医疗器械的单位和产品的现场检查、核查力度,尝试建立医疗器械违法广告公示制度,对多次违法发布的,适时在网站和媒体上通报,保护消费者合法权益。