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通过体外诊断试剂研究替奈普酶能否用于急性缺血性卒中发作?
加入时间:2012-04-01 11:37:13  当前新闻点击率:4514

    医疗器械网报道称,近日澳大利亚神经学研究所科研人员对于替奈普酶能否用于急性缺血性卒中发作的治疗呢 这一课题进行了比较深入的研究,其相关的研究成果发表在 了医疗器械网上。通过体外诊断试剂检查发现,静脉注射阿替普酶是唯一一种被批准的急性缺血性卒中发作的治疗方式。替奈普酶是一种经遗传工程改变的组织型纤溶酶原激活物,作为备选的溶解血栓剂应用。

    在2B期临床试验中,他们随机指定75名患者在缺血性卒中发作6小时之后分别接受阿替普酶(0.9mg每千克体重)或替奈普酶(0.1mg 或0.25mg每千克体重)治疗。试验选择血栓溶解疗法中受益最大的患者,选择标准为计算机断层成像显示的灌注损伤面积超过梗死损伤面积至少20%以及 CT血管造影显示相关血管闭塞。两个主要结束指标为24小时后灌注加重区域磁共振成像显示的损伤面积的重灌注修复比例及由国家研究所健康卒中程度量表评估 的24小时后的临床改善状况(NIHSS,一个总分为42分的量表,得分越高意味着神经病学缺陷越严重)。

    3个不同的治疗组各自纳入25名受试者,所有受试者NIHSS量表得分均值(±SD)基线为14.4±2.6,治疗时机为发作后2.9±0.8小时。与阿 替普酶治疗组相比,两组替奈普酶治疗组24小时后均表现出更优的再灌注(P=0.004)及临床改善结果(P<0.001)。颅内出血等其它严重不 良反应事件的发生率均没有显著的组间差异。在包括90天后严重残障等所有临床表现的改善方面,较高剂量的替奈普酶效果均优于低剂量组及阿替普酶组(替奈普 酶组为72%,阿替普酶组为40%;P=0.02)。

    体外诊断试剂研究人员得出结论:对于基于CT灌注扫描选择的卒中患者的而言,与阿替普酶治疗相比,替奈普酶具有更优的再灌注和临床结果。