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去年医疗器械不良事件几种发生于四类医疗器械 要注意使用风险
加入时间:2012-03-13 09:19:48  当前新闻点击率:5717

    近日,根据医疗器械网最新报道称,经过对去年我国医疗器械不良事件的报告数量以及分析统计可以看出,医疗器械不良事件仍处于小幅上升的趋势。具体来看,其中的四种医疗器械发生事故的比例较大。因此,国家食品药品监督管理局提醒关注婴儿培训箱、微波治疗仪、中频治疗仪、高频电刀4种医疗器械的使用风险。

    据相关数据显示,自2002年至2011年10月,国家药品不良反应监测中心共收到有关婴儿培养箱的可疑医疗器械不良事件报告332份,主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等。因此,其风险隐患不容忽视。同期,国家药品不良反应监测中心共收到有关微波治疗仪、中频治疗仪、高频电刀的可疑医疗器械不良事件报告也不少,主要表现为温度过高、灼伤、漏电、电击样麻痹等。

    为促进上述4种医疗器械的安全使用,减少相关伤害风险,市药监局提醒临床医护人员:使用过程中密切观察患者反应,如有异常情况,及时处理;强化风险意识,加强安全使用培训,加强维护保养,使用前严格按照产品说明书检查设备;严格按照诊疗规范进行操作,严格选择适应症,注意产品使用的禁忌症。生产企业应严格控制产品质量,加强对操作者的培训,提高售后服务水平。

    此外,小编了解到,今年,市药监局将医疗器械不良事件监测作为重点工作之一,在进一步完善安全评价体系,及时发现、上报、处置可能发生在全市的医疗器械引发的安全隐患的基础上,将继续增加网络直报监测点,提升医护人员的风险认知度。

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