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安徽医疗器械7项监管工作将全面实行
加入时间:2012-03-13 08:48:14  当前新闻点击率:5810

    近日,安徽省组织召开了医疗器械监管会议。此次会议一方面总结了2011年,也是我国医疗器械全面发展的开局之年,省医疗器械监管工作情况;同时也传达了全国医疗器械监管工作会议精神,分析省当前医疗器械监管状况,部署以及全面实施2012年全省医疗器械七项监管工作。

  一是全面规范彩色平光隐形眼镜监督管理;二是突出重点,切实加强医疗设备生产、经营、注册日常监管工作;三是深入推动医疗器械生产质量管理规范的全面实施;四是深入贯彻省政府207号令,加强对使用环节的监督管理;五是强化医疗器械生产、经营企业质量信用体系建设;六是深入开展医疗器械不良事件监测工作;七是加强振兴皖药工作,促进医疗器械产业又好又快发展。

  会议要求,一是准确把握企业许可和产品市场准入标准,注重技术标准的关键作用;二是牢固树立为企业服务的意识,提高行政审批效率;三是加强重点企业、重点品种的日常监管,营造规范健康的市场秩序;四是高度重视医疗器械不良事件监测工作,在使用环节上推动监管工作的落实;五是科学界定各级职责,形成各负其责、协调一致的医疗器械监管体系。

  会议还表彰了“2011年度全省医疗器械不良事件监测工作先进单位”和“2011年全省医疗器械流通监管工作先进单位”。

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