佩戴不合格美瞳有什么风险和危害?_普朗医疗器械公司网 
搜索
电话
400 696 6267
热门搜索
佩戴不合格美瞳有什么风险和危害?
加入时间:2012-03-07 10:19:47  当前新闻点击率:5543

    虽然说戴上美瞳看起来非常漂亮,一时间美瞳成为了绝大多数爱美人士的新宠。然而,前期爆出的美瞳致使人眼部患病的消息后,美瞳被推上了风口浪尖。经过相关门的调查显示,目前我国的美瞳市场相当混乱,监管不到位。对此,国家食品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)属于较高风险的医疗器产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口。

    那么,如果佩戴了不合格的美瞳产品,对于我们又有哪些风险和危害呢?

 医生提醒

    算是质量好的隐形眼镜,不正确使用也会出现问题。”常州激光医院眼科主任王蓓告诉记者,挑选使用隐形眼镜,要考虑到曲率、透气性、含水量等多种因素,随意佩戴“美瞳”的危害性是显而易见的。

    色隐形眼镜中间增加了一层有色膜,比普通隐形眼镜透氧率更低,长时间佩戴容易造成角膜缺氧,很容易导致角膜感染等眼部疾病。”王蓓建议,没有特别需要或者从事特殊职业的人,尽量不要戴“美瞳”,如需要,首先要对眼睛进行全面检查,然后进行专业验光,在专业医生的建议下选择合适的隐形眼镜。“眼球角膜曲率不同,选择的隐形眼镜基弧也不同,镜片曲径若与角膜曲率不相适应,会造成角膜磨损,严重者会导致角膜溃疡或穿孔。”

  此外,消费者在选购彩色隐形眼镜(包括平光镜片)时,应选择经过药监局注册并取得医疗器械注册证书的产品,并且应到合格的眼镜店或验配机构,在专业验光师指导下,经过规范准确的验配及试戴过程。

  王蓓强调,并不是所有人群都适合戴“美瞳”。如中小学生正处在生长发育期,眼球视轴尚未定形,若过早或较长时间连续戴隐形眼镜,易产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用;孕妇,患有干眼症、沙眼、角膜炎等眼疾或免疫系统疾病以及40岁以上的人群也都不宜戴“美瞳”。

  新闻延伸

  “美瞳”被定为第三类医疗器械

  我市4月1日起全面监管

  本报讯 国家食品药品监督管理局明确规定,自2012年4月1日起,“美瞳”的监管标准将与隐形眼镜“看齐”,未取得“美瞳”医疗设备注册证书以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。

  记者从市食品药品监管部门相关人士处获悉,装饰性彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,对于医疗设备公司注册申请将按照第三类医疗器械受理,包括用什么材料、含水量等各项指标,还要进行一系列与人眼的生物融合性试验,避免引起角膜炎等情况发生。

  据了解,从4月1日起,我市将对装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营、使用实行全面监管。

  链接:

  第三类医疗器械

  国家对医疗器械实行分类管理。

  第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。