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东营区开展医疗器械经营企业冷链管理专项检查
加入时间:2016-08-26 13:27:15  当前新闻点击率:3480
    为进一步加强医疗器械经营环节质量管理,规范体外诊断试剂冷链管理行为,近日,东营市东营区市场监管局开展了医疗器械经营企业冷链管理专项检查工作。
    本次监督检查共出动执法人员36人次,检查范围是东营区12家冷链管理企业。本次检查重点查看经营企业《医疗器械经营许可证》、备案凭证是否覆盖所经营产品;经营产品进货的渠道是否合法、产品是否合法、有无产品注册证;仓储、运输是否符合产品储运过程中对温度的控制要求;储运温度记录是否规定要求等。
    通过此次监督检查,进一步规范了辖区内体外诊断试剂经营行为,规范了经营企业冷链运输温度记录制度,有效保证了群众的用械安全。