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我区对医疗器械公司进行检查:大部分规范经营
加入时间:2012-02-15 09:29:34  当前新闻点击率:4360

    为了稳步推进我区医疗器械行业的长远发展,为了保证生产的医疗器械产品质量,昨日,区食品药品监督管理局对我区医疗器械公司比较集中的区域内已取得《医疗器械经营企业许可证》的38家企业进行了专项检查,重点检查经营公司的医疗器械产品质量、生产是否符合规范等。

    此次,检查的重点单位包括:植(介)入医疗器械经营企业、一次性无菌医疗器械经营企业、体外诊断试剂经营企业等高风险品种的经营企业。检查的主要内容有:注册地址、仓库地址是否擅自变更或改变,质量管理人员是否在岗,是否存在所见经营、仓库使用面积,擅自降低许可条件,购销渠道是否合法规范,索取保存资质档案是否齐全,产品三证是否齐全等。从检查的情况来看,大部分企业规范经营。针对少数企业擅自变更仓库地址或取消仓库调温设备如空调等行为,执法人员依法进行了查处。