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普朗医疗器械讯:心脏起搏器前景良好,质量亟待提高
加入时间:2012-02-09 09:31:11  当前新闻点击率:4341

    之前,普朗医疗小编为大家介绍了一下我国目前心脏病患者使用心脏起搏器的状况和原因分析,就现阶段,我国还有大部分患者是因为经济原因而未能装上心脏起搏器;同时,我国的医疗器械厂家也亟待技术的进步和努力创新、提高产品的质量,从而为我国心脏病患者造福。    
    
    国产亟待突破

    回望心脏起搏器的发展史,从1960年世界上第一台植入式起搏器发明至今,已有近50年。2011年9月27日,植入式心脏起搏器的发明者之一,美国人威尔森-格雷特巴奇(Wilson Greatbatch)在纽约州水牛城(Buffalo)与世长辞,享年92岁。在这短短50年间,起搏器技术飞速发展,从最初解决心动过缓,到目前抗心律失常(ICD)及纠正心衰(CRT),起搏器的概念已焕然一新。
 
    尽管心脏起搏器是心脏过缓病人不可或缺的产品,但因产品技术门槛较高,据记者了解,目前国内心脏起搏器的市场空间约20亿元,完全被国外产品垄断,未来,随着医保报销比例增长,预计2015年的市场需求将达到40万个,市场空间有望扩充至120亿元。
 
    另据中商情报网数据显示,2011年1~11月,我国心脏起搏器的进口量为6.08万个,同比增长2.5 %;进口金额达8398.64万美元,同比增长12.9 %。由此核算,2011年1~11月,我国心脏起搏器的进口平均价格为1380.58 美元/个。
 
    换句话说,我国心脏起搏器的进口数量在稳步增长的同时,价格增速明显高于数量增速。这呼唤国产心脏起搏器迅速扩大生产规模和提升产品质量。
 
    “很多患者可能对安装起搏器感到担忧,其实安装起搏器很安全。广州市第一人民医院心内科从1981年开始实施心脏起搏器手术,每年安装数量超过50例,技术非常成熟。”罗义表示。
 
    据罗义介绍,植入心脏起搏器在当今是一个非常普通的小手术,在国内大多数三甲医院,经过培训的医生,均可在手术室或心导管室进行,大约需要1小时。该过程只需极少的局部麻醉,这意味着患者将是清醒的,可以放松地接受手术。
 
    心脏起搏器主要由两个部分组成,即脉冲发生器和电极导线。脉冲发生器按照医生设定的频率定时发放刺激脉冲,代替窦房结。电极导线通过静脉送入右心室,另一端与脉冲发生器相连,使起搏器随时都知道心室有没有自身的电活动(医学上称之为感知功能)。手术通常在锁骨下方的上胸部切开一个横切口,将起搏器的电极导线通过锁骨下的静脉进入心脏。医生通过电视荧光屏(一种X光监视装置)的指示将起搏器电极的前端固定在心腔内的特定部位。下一步是将一个小巧的脉冲发生器(即起搏器)与电极导线连接,将起搏器放入切口内的皮肤下,最后将皮肤缝合,关闭切口。就诊时,医生会根据病人的具体情况选择合适的起搏器安装。一般单心腔心脏起搏器使用寿命为8~10年,双心腔的使用寿命为6~8年。
 
    起搏器的类型比较多,目前在国内也有较多公司在销售,比较知名的是美国美敦力、圣犹达和德国百多力生产的起搏器。目前,单腔起搏器安装下来大概需2.5万元,双腔起搏器大概在4.5万元左右,功能较为先进的每台则需要6万~7万万元甚至10万~20万元。
 
    而国产产品在同等档次上,价格应该至少比进口产品低1/3。另据了解,我国西安交通大学和中国科技大学等高校电子技术科研人员在几年前已成功开发出国产化ASIC微处理器集成电路新产品,将其安装在起搏器上就能发挥纠正异常心率的效果。据说这样的国产化ASIC集成块每块成本只有500元人民币,如果全部实行国产化(前提是必须实行规模化生产),再加上起搏器的硬件部分和长寿电池等配套元器件产品,估计每只国产起搏器的成本可控制在2000元人民币以内,售价可在3000~4000元人民币。这种价位的起搏器产品肯定在市场上有巨大的发展空间。
 
    尽管市场前景被看好,但由于技术落后和销售网络不成熟,以及公众对高端医疗器械产品“进口好”认识的形成,势单力薄的国产心脏起搏器要突破市场仍是个不小的难题,不过,随着更有力的资本和企业的进入,这一情况也许会有所好转。
 
    美向印捐二手心脏起搏器
 
 据外电报道,在印度有很多人因无力承担高昂药费面临无钱治病而悲惨死亡的窘境,比如心脏病患者,他们迫切需要心脏起搏器或冠状动脉支架来延续生命,但这些医疗器械动辄十几万卢比,对印度的穷人来说实在不敢奢望。这个时候,美国人出现了,他们向印度人提供医疗器器,给印度人送去希望,只不过这些医疗器材大部分是死去的美国人留下的,比如心脏起搏器,就是从死人体内取出来的。给人以帮助,却让人尴尬,美国人的慈善在印度人之间引发争议。
 
 据统计,在2004年1月至2010年1月间,共有120个起搏器从过世的美国心脏病患者体内取出,消毒后捐赠给印度医院。在这些起搏器中,目前有60个使用寿命在3年以上,其中有7个因为电池腐烂被弃,其他53个则已经利用,植入到印度病人体内。
 
 尽管市场前景被看好,但由于技术落后和销售网络不成熟,以及公众对高端医疗产品“进口好”认识的形成,势单力薄的国产心脏起搏器要突破市场仍是个不小的难题。