医疗器械命名新规定 
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医疗器械命名新规定
◇加入时间:2015-07-21 10:02:27  ◇当前新闻点击率:3523

医疗器械命名讲究多,并不是随随便便就可以起名,这也是有一定要求的。

由国家食品药品监督管理总局最新发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》公开向社会征求意见,此次意见稿中要求,医疗器械通用名称中不得含有图形、符号等标志;不得明示或者暗示对某种疾病具有治疗作用的词语,或含有表示功效、说明有效率和治愈率的断言或者保证;不得明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容,或含有“美容”、“保健”等宣传性内容。

意见稿明确表明,医疗器械名称中不得含有“最佳”、“最新”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化或排他性的词语;更不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其他类似的名称;不得使用未经科学发现证明或临床结果证明,或虚无、假设的概念性名称,以及有关法律、法规禁止的其他内容。

意见稿还指出,医疗器械通用名称应符合国家有关法律、法规的规定,应与产品的真实属性相一致,科学、明确,不得误导、欺骗使用者。医疗器械通用名称命名应使用中文,应当符合国家语言文字规范。同品种医疗器械使用相同的通用名称,通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成。医疗器械通用名称不得作为商标注册。

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