镇江市食药监局举行医疗器械企业开放日活动,提升公民安全维护意识 
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镇江市食药监局举行医疗器械企业开放日活动,提升公民安全维护意识
◇加入时间:2015-06-25 10:29:58  ◇当前新闻点击率:1739

普朗医疗设备网讯 随着现在医疗科技的发展,像肿瘤检测试剂、排卵验孕试纸、血球试剂体外诊断试剂越来越多的运用到实际医疗当中,体外诊断被称为“医生的眼睛”,能为医生提供大量有用的临床诊断信息。然而,我国体外诊断试剂存在着质量参差不齐、总体水平需要提高等问题。为反映体外诊断试剂质量安全及其管理状况,推动行业健康发展,镇江市食药监局首次举行药械企业“开放日”活动,普及体外诊断试剂相关知识,提升公众对体外诊断试剂安全使用和自我维权意识。

9日上午,7位食药市民监督员首先来到江苏奥迪康医学科技有限公司。公司副总经理庄雷介绍:“糖化血红蛋白是糖尿病的重要诊断标准,而电解质分析仪则可以测量人体钾、钠、氯、钙等多项参数,是临床检验必备的仪器。”由于这些仪器的质量和人体健康息息相关,因此在质量和准确度方面,必须严格把关。

参观中,监督员们对仪器制造部、配件室、研发室等多个部门进行了解,当得知一台糖化血红蛋白分析仪可以精确测定人体过去三个月的平均血糖水平时,监督员现场对其普及运用出起了点子。市民监督员王玲青说:“现在糖尿病患者特别多,如果这样的仪器在社区医院推广,可以方便老百姓就近了解身体的指标,防患于未然。”随后,市民监督员们还前往江苏富林医疗设备有限公司,对刮痧板、刮痧油、刮痧乳等医疗器械及试剂的生产过程进行了了解。

据介绍,从51日起至630日,该局启动了体外诊断试剂生产经营企业和使用单位的风险排查和专项整治工作。“目前已经检查全市38家医院和18家经营企业”,医疗器械监管处周利宁表示,检查中少数几家医院在进货查验阶段存在问题,例如医院保存的送货单中没有产品批号、注册证号等相关信息,建立的查验记录项目不全等;而在对企业的检查中,监管部门发现部分企业未对放置体外诊断试剂的冷藏设备监测温度进行记录,“这些问题相关单位目前都已经整改到位。”该局工作人员提醒,市民在网上购买体外诊断试剂须谨慎,除了核实网站的经营资质,购买时还要索取购物发票,切勿相信违法网站上的虚假宣传。

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