2015年上海市食药监局坚持导向开展医疗器械综合治理 
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2015年上海市食药监局坚持导向开展医疗器械综合治理
◇加入时间:2015-06-05 09:02:57  ◇当前新闻点击率:2109

普朗医疗器械网讯 日前,记者从上海市食药监局召开2015医疗器械综合治理监管工作会议上获悉,为全面掌握上海外诊断试剂(包括血球试剂、血凝仪试剂等)质量安全状况,切实加强监管,严厉打击违法违规行为,近期,上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点,排查摸清企业实际生产经营状况,开展2015年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业、2014年度质量信用等级低、工业或销售产值为零的企业、没有信息报告或未按规定完成信息登记、涉及立案查处、举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。

此次综合治理采取风险排查、质量调查、专题调研和专项检查等方式,将质量评估和综合治理有机结合,通过质量评估达到摸清底数、找准问题、提出监管措施的目的,通过综合治理达到分步治理、综合施策、逐步建立长效监管机制的目标,继续巩固“多方参与、打防结合、打建结合、公众受益、行业发展”的医疗器械综合治理新模式。

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