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通过全自动血液细胞分析仪研究药物可以保持术前血小板、抗凝血水平
加入时间:2012-01-30 09:46:01  当前新闻点击率:4739

    根据普朗医疗器械公司最新资讯 美国医学会杂志1月份18期发表的一项全自动血液细胞分析仪研究显示,相对于安慰剂组,患者在进行心脏外科手术前,停用用以降低出血风险的抗血小板药物,比如说氯吡格雷,接受静脉注射的血小板抑制剂坎格雷拉可以达到更高的血小板抑制维持率。

研究者解释道: 噻吩吡啶类药物(Thienopyridines)是被广泛处方的药物之一,但是这类药物的使用在需要进行外科手术时会比较复杂。尽管会增加血栓形成的风险,指南还是推荐在手术前5--7天停用Thienopyridines 以减少出血。

尽管如此,在外科手术,比如说冠状动脉搭桥术之前,过早的停用抗血小板药物与缺血并发症是有关联的。根据研究者的想法,为了更加安全的降低出血并发症和缺血事件的风险,需要制定血小板抑制策略以建立停药和外科手术之间的“桥梁”。坎格雷拉快速,有效,可预测性,而且有快速消除作用的可逆性抑制血小板的特点,对于这一类型的病人有着令人满意的药代动力力学特征。

位于佛罗里达,杰克逊维尔的佛罗里达大学医学院心血管研究所的主任Dominick J.Angiolillo, MD, PhD和他的团队进行了一项随机,多中心的研究,该研究包括了210名急性冠脉综合性(ACS)患者或安装过冠脉支架,他们在接受冠状动脉搭桥手术前接受了抗血小板药物坎格雷拉的注射,以此来分析坎格雷拉在冠状动脉搭桥手术中作为抗血小板药物的有效性和安全性。

患者在进行手术前5-7天停用噻吩吡啶类药物,给予服用坎格雷洛或安慰剂至少48小时,直到手术前1--6小时停药。对于接受坎格雷洛的病人平均输注时间为2.8天,接受安慰剂的输注时间为平均3.4天。主要安全性终点是过量的CABG-相关出血,首要有效性终点是每天测量的血小板活性(通过P2Y12反应单位[PRU]测量)。

研究者通过全自动血液细胞分析仪研究发现,大部分接受坎格雷洛的患者在最终和安慰剂相比血小板反应性低(PRU<240:98.8% vs. 19.0%)

首席研究员说道:血小板反应性低于240的整体样品比例,有基线PRU数组所有样品,以及在研究药品输注过程中保持高于60%血小板抑制的整体患者样品数量三个方面,坎格雷洛组都高于安慰剂组。

总共有22个患者经历了研究定义好的过量的CABG外科手术相关的出血现象。过量的CABG-相关出血在坎格雷洛和安慰剂组发生率比为11.8% vs. 10.4%,两组间并没有显著地差异。对已两组来说,在CABG手术前大出血的事件非常少,虽然小出血的发生率坎格雷洛组明显高一些。

首席医疗器械网研究员总结道:血小板抑制,与低风险的血栓有关,在这个临床试验中,与安慰剂组相比,坎格雷洛可以提供有效的血小板抑制的保持,同时没有出现大出血的增多。我们的数据支持以下的假设,对于准备进行心脏外科手术,在停用噻吩吡啶类药物后需要延长抑制P2Y12活性的患者,静脉注射坎格雷洛是一个可行的管理策略。