滨州医疗器械“五整治”专项行动见成效 
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滨州医疗器械“五整治”专项行动见成效
加入时间:2014-10-28 15:04:53  当前新闻点击率:2579

    普朗医疗器械网资讯  据了解,今年的央视和省电视台“3.15”晚会相继曝光了医疗器械行业存在的一些问题,国家总局宣布在全国范围内启动医疗器械“五整治”专项行动,滨州市自3月底开始,组织开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,截至目前,共检查单位235家,责令整改9家,责令停业3家。

    在“五整治”期间,根据群众举报线索,滨城区食品药品监管局、滨城区公安分局联合对滨城区黄河十六路一市场内的一家未经许可以免费体验方式经营医疗器械的单位依法进行查处。执法人员经现场检查,依法对该单位涉嫌违法经营的医疗器械产品进行了扣押,并责令其立即停止违法经营活动。

    滨州将专项行动的重点要放到生产企业上来,主要是针对生产企业第二、三类医疗器械首次注册申请资料、样品生产过程及临床检验报告的真实性;二类医疗器械未经备案擅自委托生产的行为及医用脱脂棉等医用敷料不按标准出厂检验等行为。结合我市实际,重点产品包括一次性使用无菌产品以及脱脂棉等医用卫生材料。

    滨州市坚持“四个一律”:发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。