近日，黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局根据《哈尔滨市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，制定下发了《哈尔滨市医疗器械突发性群体不良事件处置工作程序》，进一步规范医疗器械突发性群体不良事件处理工作。

工作程序进一步明确了哈尔滨市局不良反应监测中心和各相关部门共同处理突发性群体不良事件的模式，细化了市局中心、区县级监测机构以及基层上报单位的职责，强化了在处置过程当中监测机构的职责范围，规定了处置时限和要求。通过将突发性群体不良事件划分为三个等级，制定相应的应急处置程序，引导和规范监测机构快速和高效处置突发事件。医疗器械突发性群体不良事件处置工作程序的制定，能够进一步加强全市医疗器械质量风险的监测，提升各级监测机构以及基层上报单位对应对突发事件的处置能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。