食药监奉贤分局落实医疗器械“五整治”要求严厉打击违法违规行为 
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食药监奉贤分局落实医疗器械“五整治”要求严厉打击违法违规行为
加入时间:2014-08-21 16:26:42  当前新闻点击率:2287

  医疗器械“五整治”专项开展以来,食药监奉贤分局稽查科以使用无证医疗器械、经营环节违法行为、夸大宣传、互联网监测等为重点,开展了免费体验、角膜接触镜、助听器、体外诊断试剂、透明质酸钠、定制式口腔义齿等6个专项检查,突出对重点单位、重点区域的检查。截至目前,共检查医疗器械经营企业96家,其中医疗器械免费体验点15家,体外诊断试剂经营企业18家,隐形眼镜经营企业51家,助听器经营企业6家,注射用透明质酸钠经营企业6家;共检查医疗器械使用单位37家,其中体外诊断试剂使用单位17家,注射用透明质酸钠使用单位17家,定制式口腔义齿使用单位3家。

五整治期间,分局共受理立案医疗器械案件11件,目前在办案件1件,处罚14件,罚没款23.93万元,没收物品价值1.6万元,处罚案件中涉及医疗器械生产企业3家,经营企业7家,使用单位1家,另查处无证单位3家;发出责令改正通知书1份、行政建议书3份;向外省市或其他部门移送案件线索4起。

强有力的监督检查,有效打击了医疗器械违法行为的发生,取得了显著的成效,在今后的检查中,分局将不断加大对医疗器械各类相关企业的检查,巩固“五整治”成果。