为提高医疗器械风险管理水平和医疗器械不良事件监测工作能力,提升上报单位对医疗器械不良事件监测工作的认知度,进一步提高医疗器械不良事件报告数量和质量,近日,自治区食品药品监督管理局印发了2014年全区医疗器械重点品种不良事件监测工作实施方案。 该方案要求,今年重点对体外除颤器、消融导管、中心静脉导管进行重点监测,自治区局医疗器械处开展对全区医疗器械生产、经营和使用单位现场调研摸底工作,制定具体工作方案,对各环节各单位人员进行培训,加强现场调查及分析评价工作,并对重点品种监测工作进行总结和风险评价。
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