为有效加强当地无菌及植入类医疗器械监管，保障民众使用高风险医疗器械的安全。近日莱州市药监局结合医疗器械“五整治”行动，组成多个工作小组，对当地高风险医疗器械生产、经营、使用三个环节进行了检查 ，不放任任何违法行为。

    一是高度重视无菌和植入类医疗器械监管工作，制定专项检查方案，将行政执法“分片监管”模式运用其中，明确监管重点，将任务落到实处。

    二是加大监管检查力度，大力整规药械流通使用市场，采取集中检查方式，重点检查药械批发经营企业的存储条件、质量安全可溯性及医疗机构证书管理、购进验收管理、渠道管理、销毁管理、不合格品控制管理等环节。

    三是完善监管工作措施和制度，建立健全高风险无菌和植入类医疗器械监管的长效工作机制。

    四是强化落实整改工作，将监管中发现的问题和整改情况加强跟踪，并作为今后监管检查的重点对象及内容。对整改达不到位或拒不整改的，按有关规定严肃处理，绝不姑息，确保监管工作落实到位，切实保障广大群众医疗器械使用安全。