近年来，各地药监局都加大了对医疗器械不良事件的管理及处理方法，切实保障民众的基本利益。近日从三原县药监局获悉，为保障当地品和医疗器械突发性群体不良事件的预防和控制工作，建立健全处置药品和医疗器械突发性群体不良事件的运行机制和救治体系，提高应对反应速度，增强应急处置能力，最大限度减少药物滥用对社会的危害，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等法律法规，参照国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《三原县突发公共事件总体应急预案》及各有关职能部门主要职责，三原县制订了《三原县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》。

    《预案》由总则、指挥机构及职责、预警防范机制、事件分级及应急响应、应急保障、后期处置、附则七个方面组成。

    本《预案》适用于在三原县范围内发生的四级药械突发事件的应急处理。