首页
>
医疗动态
>
蓬安县药监局重拳出击医疗器械市场,严查无证经营美瞳
蓬安县药监局重拳出击医疗器械市场,严查无证经营美瞳
加入时间:2014-06-05 15:46:10 当前新闻点击率:1993
随着天气转热,不少近视认识为了方便都选择了佩戴美瞳,不过令人令人担忧的是,一些美容美甲店、饰品店,不用验光、不用配镜,就能买到彩色隐形眼镜,而且这些店多无医疗器械许可证。其实早在前两年我国已将美瞳纳入医疗器械管理范畴,要求经营美瞳店铺需取得医疗器械经营许可证。
最近南充市蓬安县食品药品监督管理局获悉,为确保医疗器械使用安全,从今年5月起,该局针对市面上经营彩色平光隐形眼镜经营单位,开展为期半个月的全面专项整治行动。此次专项整治分调查摸底、告知查处和复查总结三个阶段。检查重点是眼镜店、城区饰品店(特别是学校周边)、化妆品专柜。其间,对未领取《医疗器械经营企业许可证》的企业或商铺,检查是否有违规销售角膜接触镜(含彩色平光隐形眼镜)及护理用液的行为。并对已取得《医疗器械经营企业许可证》的企业,重点检查进货渠道及产品合法性、产品验收及销售登记情况和产品的说明书、标签和包装标识情况。
“隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械,而第三类也被视为是高风险的医疗器械。隐形眼镜在上市前需通过安全性、有效性评价,获得医疗器械注册证后方可生产。出售隐形眼镜和护理液的商家,也必须取得医疗器械经营许可证。”蓬安县食药监管局医疗器械监管股股长王淼介绍,对于此次检查中发现的违法违规行为,一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以了查处。
据悉,截至到目前,蓬安县食品药品监督管理局共出动执法人员249人次,执法车辆17台次,共检查角膜接触镜经营企业、可能经营装饰性彩色平光隐形眼镜的场所、宾馆、超市及娱乐场所83家,制作现场检查记录等文书100余份,立案查处2件。