贵州省部署药品医疗器械安全性监测工作 
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贵州省部署药品医疗器械安全性监测工作
加入时间:2014-04-21 11:06:57  当前新闻点击率:2166

  普朗医疗器械网讯 4月10日,贵州省食品药品监督管理局、省卫生和计划生育委员会联合召开贵州省药械安全性监测工作会,总结2013年药械安全性监测工作,分析当前监测工作形势、存在的困难和问题,研究部署2014年药械安全性监测工作。全省各市州食品药品监督管理局、卫生局分管领导、药品、医疗器械、医政管理部门负责人、药品不良反应监测中心负责人等共80余人参加会议,省食品药品监督管理局副局长钟春琍、省卫生和计划生育委员会副主任朱征明出席会议。

  会议充分肯定了2013年全省药械安全性监测工作取得的成绩,全省全年共向国家药品不良反应中心提交药品不良反应报告48432份,医疗器械不良事件报告6548份,有效地开展基本药物、医疗器械不良反应监测与分析,为提升安全用药、用械水平,科学指导临床合理用药,促进药品、医疗器械安全监管提供技术支撑。

  会议要求,各级食品药品监督管理、卫生行政部门要充分认识药械安全性监测工作的重要性,将药械安全性监测工作纳入部门工作重点,安排部署好药械安全性监测工作。要深入开展药械安全性监测数据科学分析与研究,积极探索药械安全性监测工作新思路、新举措。

  会议对2014年药械安全性监测工作做出部署,一是完善和修订药械不良反应/事件相关制度,建立提升报告质量的长效机制。二是加强监测队伍的能力建设,组织开展监测人员专题培训。三是开展重点单位、重点品种监测工作。四是加强各监测机构、医疗卫生机构、药品医疗器械生产经营单位药械安全性监测工作的督导检查。五是积极探索药品再评价工作机制,提升再评价水平。六是完善药品定期安全性更新报告(PSUR)审核评价技术标准,推进PSUR上报审核工作。七是开展化妆品不良反应监测启动工作。

  会上,对获得2013年度药械安全性监测工作先进单位和个人进行表彰。