选购“美瞳”应确认其获医疗器械注册证书 
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选购“美瞳”应确认其获医疗器械注册证书
加入时间:2014-03-17 10:48:35  当前新闻点击率:2465

  医疗器械公司网讯:现在佩戴“美瞳”的人越来越多,而销售这些彩色平光隐形眼镜的地方也越来越多,但是现在市场上销售的这些产品有很多存在质量问题。日前,国家食品药品监督管理总局发布通知,提醒消费者正确认识和合理使用装饰性彩色平光隐形眼镜,在选购时应确认产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

  装饰性彩色平光隐形眼镜是在隐形眼镜基础上发展起来的用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。强生公司较早开发生产并进入国内市场,注册商标为“美瞳”,由于“美瞳”这个名字形象地表现出了“美容镜片”的特点,因此“美瞳”逐渐地成了装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称。

  根据我国相关规定,“美瞳”直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得《医疗器械生产企业许可证》。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》。