定西市全面加强医疗器械监管,做好质量排查工作
加入时间:2013-09-29 10:16:40 当前新闻点击率:2146
普朗医疗器械网资讯:为有效规范市场秩序,确保全自动血液细胞分析仪等产品的使用安全,日前定西市食品药品监督管理局对全市范围内的医疗器械生产厂家及医疗机构、药店等单位进行了全部检查,对不合格产品的处理绝不姑息,获得显着成效。
一是展开一类医疗器械注册作业自查,依法刊出定西康盟医疗用品有限公司“筋骨消痛贴”和“清盲组合眼贴”注册证。
二是加强医疗器械出产公司监管,对查看中发现的有能够影响产品质量的景象或违法违规行为,及时采纳控制措施或予以查办。
三是展开医疗器械运营运用暨植入性医疗器械专项查看,催促医疗器械运营运用单位完善有关准则和记载,严厉打击背包运营和挂靠运营等违法违规行为。
四是展开定制式义齿专项整治。查看出产公司1家,城镇以上医疗机构17家、口腔门诊126家;查办违法违规案子4起,没收违法运用的牙科磷酸锌水门汀等超越有效期医疗器械10种13批次29瓶(盒),罚款4300元。
五是加强医疗器械质量安全诚信系统建造。依据《定西市医疗器械出产运营运用单位诚信系统建造实施方案》、《定西市医疗器械质量安全诚信管理办法(试行)》,树立医疗器械出产运营运用单位质量诚信档案,健全完善信誉评估信息发布准则。
六是继续加强医疗器械不良事情监测作业。上报医疗器械不良事情监测陈述99份。
截止8月底,共查办医疗器械违法违规案子17起,没收不合格医疗器械135瓶(盒、支),收缴罚没款2.1万元。