漯河市加大进口医疗器械监管力度,维护医疗机构合法权益 
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漯河市加大进口医疗器械监管力度,维护医疗机构合法权益
加入时间:2013-09-26 10:22:32  当前新闻点击率:2098

    普朗医疗器械网资讯:这些年,跟着人民生活水平的进步,再加上新医改不断推进,大家对医疗条件的需求越来越高。因为中国医疗器械水平与发达国家比较还有一定距离,所以,近几年来许多大中型医院都不断进口一些世界领先的医疗器械,而且进口的数量呈上升趋势,如进口数字化x线机等器械。2010年来,漯河市各医疗组织进口大中型医疗设备47台,货值2242万美元。查验检疫有些在平常监管中发现,有些进口的医疗设备,在实际使用中不断发现有质量疑问,乃至有些设备仍是试验设备和创新设备。

    本年漯河出入境查验检疫局尽力战胜人手少、任务重的艰难,仔细展开此项活动,发现了3批存在疑问的进口医疗设备。如短少进口答应证明文件、一再死机、噪声和辐射超支等,及时协助医疗组织索赔,有用保护了辖区医疗组织的合法权益。漯河出入境查验检疫局预备在下步工作中持续推进进口医疗设备“全申报、全监管”,并加强查验人员本身才能建造,亲近盯梢该职业科学技能的动态,将监管和技能有机地对接。

    漯河出入境查验检疫局提示广阔医疗组织,在签定进口医疗器械采办合一起,缔结必须经出入境查验检疫组织进行查验的条款,所购进口医疗器械到货后,及时向出入境查验检疫组织申报查验。查验检疫组织接到报检后会依照有关标准对设备进行查验,包含设备与合同的一致性、机械、电气、电磁安全、有毒有害物质排放、规划确诊、医治的医疗器械功能等方面。对查验不合格的进口医疗设备,会出具《查验检疫处置通知书》或《索赔证书》,保护我市医疗组织的合法权益。