普朗医疗器械网资讯：近几年，我国医疗器械发展水平有了稳步提升，为有效保障医疗器械有效长期发展，日前江西省药监局组成多个管理小组，包括医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家，对省内多处医疗器械医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。同时还包括一些定点抽查，积极做好骨科C形臂X光机等医疗器械检查工作。

    督查人员采取查阅监管档案、抽查企业现场、组织座谈讨论等方法，重点围绕第一类医疗器械和贴敷类医疗器械注册工作及医疗器械生产经营监管工作进行督查。在开展业务工作督查的同时，督查组通过深入基层和企业一线，开展形式多样的调查研究，广泛听取基层监管部门和企业的意见，着力解决医疗器械监管工作和产业发展中群众反映强烈的突出问题。

    据悉本次督查共抽查各设区市局第一类医疗器械注册审批档案830份、生产经营企业监管档案156份、生产经营企业53家，梳理出设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作方面存在的突出问题18个，责成当地监管部门下达责令改正通知书24份、依法撤销或企业主动申请注销第一类医疗器械注册证50个、对各类违规行为立案调查6起；先后现场召开监管人员和企业代表参加的座谈会12次，重点收集基层监管部门及企业的意见建议10条。