普朗医疗器械网讯 根据按照《山东省医疗器械生产(经营)企业日常监督管理办法》、《检查评级实施细则》、《信用评级实施细则》的相关要求，加强与新闻媒体的密切联系，充分发挥舆论引导和监督作用，营造好诚信经营的良好氛围。沂水县食药监局找准五个着力点，深入推进沂水县医疗器械行业诚信体系建设，完成上半年医疗器械公司信用评级工作。

 

将信用评级与日常监督检查密切结合，确保信用评级取得实效。以一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、植(介)入医疗器械、隐形眼镜等高风险医疗器械产品为重点品种，以打鼾呼吸机、手持监护仪等家用医疗设备为涉及产品，以企业的合法性、产品的合法性、购销渠道的合法性、产品的追溯性和购进、验收、销售、使用记录的规范性等为重点内容，检查辖区内涉械单位是否存在无证经营、超范围经营、非法渠道采购等违法违规行为、使用的高风险产品是否合法合格，强化对涉械单位及产品的监管，切实承担起医疗器械安全的责任。

 

整改落实到位，强化对问题企业和问题产品的监督检查。对普遍存在的问题和薄弱环节，提出针对性的整改措施和解决办法，落实责任人并确定时限及时验收。加大对问题企业和问题产品的的检查频次，强化突击检查和跟踪检查的力度。

 

完善医疗器械单位监管档案，根据信用评级情况对企业分级管理。制定守信企业的激励机制和失信企业的惩戒机制。重点扶持诚信企业，对严重失信企业进行重点监管，对于问题特别严重的，给与通报并限制其生产经营活动。

 

此次共对2家生产企业，6家经营企业，2家县级以上医疗机构进行了信用评级，出动执法52人次，评出A级单位5家，B级单位5家。此项工作将进一步规范医疗器械市场经营秩序，大大增强医疗器械单位的法律意识、责任意识、诚信意识，有效保障公众用械安全。