普朗医疗器械网讯 根据2013年重点工作安排和医疗器械日常监督检查工作计划及《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》要求，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局决定自2013年7月1日起，对全区无菌类医疗器械公司开展为期4个月的专项监督检查。重点检查：采购环节是否符合要求；洁净室（区）控制是否符合要求；灭菌过程控制是否符合要求，对委托灭菌的企业，要对委托灭菌点进行检查，规范委托灭菌协议的内容和形式，并要求委托方跟踪产品的灭菌过程，切实保证企业生产全过程符合标准要求；产品生产、检验记录的完整性和追溯性符合要求。