宜丰县食药监局多举措强化药品医疗器械抽验 
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宜丰县食药监局多举措强化药品医疗器械抽验
加入时间:2013-07-02 10:47:03  当前新闻点击率:2517
普朗医疗器械网讯 国家食品药品监督管理局2013年重点强化药品医疗器械监管力度,江西省宜丰县食品药品监督管理局切实加强药械质量监督管理,充分发挥药械质量抽验工作在风险防控和技术监督方面的积极作用,多措并举强化药械质量抽验工作。
 
一是确保抽查覆盖面。对药品、医疗器械生产、经营企业、医疗机构(含民营医疗机构、诊所)等药械抽查检验全覆盖,抽查检验覆盖面达到80%以上。
 
二是突出抽验重点。重点加强对基本药物、胶囊剂药品、举报较集中药品、不良反应较多药品、可能非法添加化学成分的药品、近年来曾被检出不合格的药品和医疗设备、易发生质量问题的中药饮片和中药材、可疑药品以及药用空心胶囊、药包材等抽验。
 
三是提高抽验能力。加强抽验能力培养,增加监督抽样针对性和有效性,提高检品阳性率,合理利用检验资源。
 
四是注重服务民生。对于举报、投诉(包括消费争议)涉及到质量问题的药械,尤其是管理松懈的家用医疗器械,如睡眠呼吸机家庭用呼吸机等,符合抽验条件的,实施抽检。